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Biomedical specialist (posizione inserita a gennaio 2019)

Per il potenziamento dell’area medicale stiamo selezionando un ingegnere biomedicale per gli ambiti qualità e regulatory, con l’obiettivo di divenire il riferimento aziendale per i clienti medicali e la società di ricerca partner nella realizzazione di alcuni dispositivi.
Il candidato verrà inserito all’interno dell’ufficio tecnico e sarà coordinato dal Responsabile Progettazione Schede.

Profilo richiesto

Esperienza:

  • Laurea in ingegneria biomedica;
  • esperienza almeno 3-5 anni in ambito biomedicale in area regulatory e nella gestione della certificazione di apparecchiature;
  • conoscenza degli standard tecnici e regolatori per la produzione e certificazione di apparecchiature elettromedicali;
  • interfacciamento con enti certificatori;
  • ottima conoscenza della lingua inglese;
  • titolo preferenziale: gradita esperienza in ambito progettazione, conoscenza di apparecchiature di applicazione cardiologica;
  • capacità di scrivere e recepire specifiche tecniche.

Punto di vista umano:

  • esperienza o propensione al dialogo continuo con i colleghi (interni o esterni) e con i Clienti;
  • capacità di rapporti interpersonali; attitudine a lavorare in team, coordinandosi con le persone all’interno dell’azienda;
  • ordinato, metodico e orientato alla qualità: comprendere lo spirito delle procedure interne ed eseguirle senza sforzo, contribuendo successivamente a migliorarle;
  • disponibile ad effettuare trasferte in Italia o all’Estero, comunque sporadiche;
  • disponibile, fortemente motivato.

Mansioni

  • certificazione dei dispositivi medicali, con verifica della corretta applicazione delle normative;
  • gestione della impostazione del fascicolo tecnico, valutazione ed impostazione della analisi dei rischi;
  • redazione del manuale d’uso e di quello di manutenzione;
  • stesura delle specifiche tecniche e in genere formalizzazione dei requisiti del cliente, sia tecnici che di marketing;
  • supporto all’ufficio tecnico nello sviluppo di prodotti biomedicali;
  • formalizzazione dei risultati prodotti dal centro di ricerca gestito dall’azienda partner di Project Engineering;
  • formalizzazione dei risultati di eventuali test clinici;
  • key account per i clienti e prodotti biomedicali.

Inviare il C.V. a:

job@proeng.it

Project Engineering srl

Via Colle Ramole, 9
50023 - Impruneta (FI) - Italia
Phone: + 39 0552020179 - Fax: +39 0552022474
info@proeng.it

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